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정제공정개발 PC
등록일 2026.06.11
마감일 2026.08.31
회사소개 제약.바이오 우량 대기업
업무내용/자격요건 【 채용 부문 】 정제공정개발

【직무 내용】  
QbD(Quality by Design, 품질고도화설계) 원칙 및 규제기관 요구사항에 따라 DSP 공정 특성평가(Process Characterization) 연구를 설계하고 수행
위험성 평가(Risk Assessment)를 수행하고, 핵심 공정변수(CPP, Critical Process Parameters)와 중요 품질특성(CQA, Critical Quality Attributes)을 정의
실험 데이터를 분석하고 통계 분석을 통해 기술적 결론을 도출

【자격사항】  
바이오의약품 업계에서 DSP 공정 특성평가 관련 경력 5년 이상
정제공정(Downstream Processing) 단위 공정(Unit Operation) 실무 경험 보유
JMP 또는 Minitab 등 통계 분석 소프트웨어 활용 경험
리더십 또는 프로젝트 관리 경험
공정 특성평가(Process Characterization), 공정 검증(Process Validation), QbD 원칙에 대한 이해
GMP 제조 환경 및 기술이전(Tech Transfer) 활동에 대한 지식
기타사항 학력:대졸이상, 외국어:영어
직급/직책:대리 - 과차장급
담당자 담당컨설턴트: 김민수 전무
연락처: 010-4270-5834
이메일: mskim@hrcg.co.kr
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