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해외 인허가(GRA)
등록일 2026.09.12
마감일 2026.11.25
회사소개 미용 의학 바이오 기업, 상장사
업무내용/자격요건
미용의학 바이오기업, 상장사

1993년 창립 이래, 우리나라 최초로 해양자원을 활용한
조직재생 활성물질 PDRN 의약품 제조기술을 완성 하였으며
매출액 5,300억에 영업이익이 2,100억으로 영업이익율이 39%에 달하는
미용 의학 바이오 기업 입니다

1. 부문
해외 인허가(GRA)

2. 직급
주임~대리급

3. 주요내용
▣ 담당업무
제품별 해외 시장 진출을 위한 국가별 허가전략 수립 및 진출 로드맵 설계
미국(FDA)·유럽(CE MDR) 등 주요 시장의 허가요건 및 규제 요구사항 검토·해석
개발 중/기개발 제품의 개발·기술문서 기반 해외 허가요건 충족 여부 및 Gap 분석
해외 허가 취득에 필요한 추가 자료·시험·개발사항 도출 및 실행 일정 수립
개발·임상·품질·생산 등 유관부서 협업을 통한 허가 준비사항 및 일정 관리
제품 개발 단계(Stage-gate)별 해외 허가 준비 현황 및 글로벌 진출 Readiness 관리

▣ 자격요건
학력: 학사 이상 (이공계 및 제약/의료기기 산업 관련 전공)
3등급 의료기기 인허가 경험
PMA, IDE or MDR documentation 진행 경험
영어 능통자(비즈니스 회화 이상)

▣ 우대사항
3등급 의료기기 또는 조직수복용생체재료(HA·PN·콜라겐 등) 인허가 경험 보유자
Stage-gate 등 공식 신제품 개발 프로세스 운영·참여 경험
해외 인허가(CE MDR, US FDA, MDSAP 등) 요건에 대한 이해 및 해외 등록조직과의 협업 경험
비즈니스 영어 활용 가능자 (문서 작성 및 해외 파트너 커뮤니케이션)

4. 정규직

5. 근무처: 판교 R&D센터

6. 접수기간: ASAP (채용후 마감)



▣ 전형방법 : 서류전형 > 1차면접(실무) / 2차면접(임원) > 채용
▣ 제출서류 : 이력서 및 경력중심 자기소개서 (MS워드 형식)
▣ 제출방법 : choibk@hrcg.co.kr 로 이메일 접수
-. 최종연봉, 희망연봉 필히 기재
-. 첨부 표준이력서양식 사용 권장

▣ 마감일 : ASAP (채용시 마감)
기타사항 학력:대졸이상, 외국어:무관
직급/직책:주임에서대리급
담당자 담당컨설턴트: 최병기 전무
연락처: 010-3245-2977
이메일: choibk@hrcg.co.kr
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