미래 희망의 파트너 (주)HR컨설팅그룹

HR컨설팅그룹에서 전문 컨설턴트와 함께 이직 고민 상담과 경력 개발로 미래의 희망을 선택하시기 바랍니다.

채용공고

상담문의전화

경력직 구인구직 관련 문의사항은 언제든지 연락주세요

02-6097-8900

E-mail : dp1@hrcg.co.kr

채용공고
의료기기 QA/QMS
등록일 2026.09.10
마감일 2026.11.25
회사소개 미용 의학 바이오 기업, 상장사
업무내용/자격요건
미용의학 바이오기업, 상장사

1993년 창립 이래, 우리나라 최초로 해양자원을 활용한
조직재생 활성물질 PDRN 의약품 제조기술을 완성 하였으며
매출액 5,300억에 영업이익이 2,100억으로 영업이익율이 39%에 달하는
미용 의학 바이오 기업 입니다

1. 부문
의료기기 QA/QMS

2. 직급
팀장급

3. 필수사항
▣ 담당업무
의료기기 품질경영시스템(QMS) 운영 총괄 및 지속적 개선
ISO 13485 및 EU MDR 인증 유지·심사 대응
국내 의료기기 GMP 및 국내·외 규제기관 Audit/Inspection 대응
FDA QMSR 및 ANVISA 등 해외 규제시장 진출을 위한 QMS 구축·Gap Assessment 및 개선과제 추진
CAPA·변경관리·일탈/부적합·Complaint·공급업체 관리·Validation 등 주요 품질시스템 관리
고위험/무균 의료기기의 제조 및 품질 Risk Management
QA 조직 운영·업무관리 및 구성원 육성

▣ 자격요건
학력: 학사 이상
이공계·생명과학·보건의료 관련 전공 학사 이상
QA/QMS 관련 경력 12년 이상
의료기기 QA 및 QMS 운영 경험
ISO 13485 및 국내 의료기기 GMP 운영·심사 대응 경험
CAPA·변경관리·부적합·Validation·공급업체 관리 등 주요 QMS 업무 경험
규제기관 또는 인증기관 Audit/Inspection 대응 경험
조직관리 또는 Project Leading 경험

▣ 우대사항
4등급 또는 이에 준하는 고위험 의료기기 QA/QMS 경험자
EU MDR 인증 획득 또는 인증 유지·심사 대응 경험자
FDA QMSR Gap Assessment/구축 또는 FDA Inspection 대응 경험자
ANVISA GMP 인증 또는 Inspection 대응 경험자
무균 의료기기 및 Aseptic Processing/Process Validation/Sterilization Validation 관련 경험자
해외 규제기관/인증기관 대응이 가능한 영어 Communication 능력

4. 정규직

5. 근무처: 강릉 공장

6. 접수기간: ASAP (채용후 마감)



▣ 전형방법 : 서류전형 > 1차면접(실무) / 2차면접(임원) > 채용
▣ 제출서류 : 이력서 및 경력중심 자기소개서 (MS워드 형식)
▣ 제출방법 : choibk@hrcg.co.kr 로 이메일 접수
-. 최종연봉, 희망연봉 필히 기재
-. 첨부 표준이력서양식 사용 권장

▣ 마감일 : ASAP (채용시 마감)
기타사항 학력:대졸이상, 외국어:무관
직급/직책:팀장급
담당자 담당컨설턴트: 최병기 전무
연락처: 010-3245-2977
이메일: choibk@hrcg.co.kr
온라인 지원 이메일 지원 목록보기